ข่าวดี!’แอสตราเซเนกา’ขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดในไทยแล้ว คาดสัปดาห์หน้าได้ใช้

นพ.โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมควบคุมโรค เปิดเผยถึงความคืบหน้าการจัดหาวัคซีนโควิด-19 ว่า ขณะนี้มีบริษัทผู้ผลิตวัคซีน 1 แห่งยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย เบื้องต้นคาดว่าจะได้รับการอนุญาตให้นำวัคซีนมาใช้แบบฉุกเฉินในไทยไม่เกิน 1 สัปดาห์นี้
ทั้งนี้ การยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ดังกล่าว เป็นการยื่นขอขึ้นทะเบียนของของ แอสตราเซนเนกา ในล็อตการผลิตในต่างประเทศ ซึ่งขณะนี้ได้ยื่นเอกสารต่างๆ ค่อนข้างครบถ้วนแล้ว แต่ อย.ได้ขอให้บริษัทส่งเอกสารเพิ่มเติมในส่วนของคุณภาพมาตรฐานการผลิตของโรงงานในต่างประเทศ ก่อนที่ผู้เชี่ยวชาญจะพิจารณาว่าอนุมัติการขึ้นทะเบียนหรือไม่ ซึ่งหากเอกสารครบจะสามารถพิจารณาได้ภายใน 1 สัปดาห์
หากวัคซีนตัวนี้ในล็อตการผลิตในต่างประเทศได้รับการขึ้นทะเบียน จะส่งผลต่อวัคซีนตัวเดียวกันนี้ที่บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีให้ผลิตในประเทศไทย 26 ล้านโดส เมื่อผลิตในประเทศแล้วเสร็จก็จะทำให้ขึ้นทะเบียนได้เร็วขึ้น เพราะมีหลักฐานการผลิตเหมือนกับล็อตที่ผลิตในต่างประเทศที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย.แล้ว
ส่วนในเรื่องความปลอดภัยของวัคซีน นพ.โอภาส กล่าวว่า เมื่อฉีดไปจะมีระบบติดตามหลังฉีดวัคซีน เพื่อดูอาการอย่างน้อย 4 สัปดาห์ ดูว่ามีความผิดปกติหรือไม่ เช่น อาการแพ้ยา อาการไม่พึงประสงค์ หากมีผู้ที่ได้รับบาดเจ็บ ต้องเข้าโรงพยาบาล หรือเสียชีวิต จะมีคณะกรรมการสอบสวนมาอย่างละเอียด นำประวัติรักษา หรือรายที่เสียชีวิตจะต้องมีการชันสูตร ว่าสาเหตุเกิดจากอะไร เกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือไม่ เมื่อดูข้อมูลและประมวลผลทั้งหมด ถ้าไม่เกี่ยวกับวัคซีนก็จะมีการฉีดต่อไป แต่ถ้าสงสัยหรือไม่แน่ใจ ก็จะมีการหยุดฉีดวัคซีนไปก่อน จนกว่าจะหาสาเหตุได้
อย่างไรก็ตาม ภาคเอกชนจะไม่สามารถนำเข้าวัคซีนตัวนี้ได้ เพราะในการยื่นขอขึ้นทะเบียนของบริษัทแอสตราเซนเนการะบุว่าจะขายให้รัฐบาลไทย เพราะเป็นการอนุมัติการขึ้นทะเบียนในภาวะฉุกเฉินเท่านั้น
สำหรับ“แอสตราเซเนกา” (AstraZeneca) บริษัทยาและชีวเภสัชภัณฑ์ของอั
แอสตราเซเนกาก่อตั้งในปี 1999 จากการควบรวมกิจการระหว่
ต่อมาในปี 2013 แอสตราเซเนกาซื้อกิจการอะไมลิน บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์จากอเมริกัน
แอสตราเซเนกาพัฒนาและผลิตยารั