Biznews

ข่าวดี!’แอสตราเซเนกา’ขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดในไทยแล้ว คาดสัปดาห์หน้าได้ใช้

นพ.โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมควบคุมโรค เปิดเผยถึงความคืบหน้าการจัดหาวัคซีนโควิด-19 ว่า ขณะนี้มีบริษัทผู้ผลิตวัคซีน 1 แห่งยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย เบื้องต้นคาดว่าจะได้รับการอนุญาตให้นำวัคซีนมาใช้แบบฉุกเฉินในไทยไม่เกิน 1 สัปดาห์นี้

ทั้งนี้ การยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ดังกล่าว เป็นการยื่นขอขึ้นทะเบียนของของ แอสตราเซนเนกา ในล็อตการผลิตในต่างประเทศ ซึ่งขณะนี้ได้ยื่นเอกสารต่างๆ ค่อนข้างครบถ้วนแล้ว แต่ อย.ได้ขอให้บริษัทส่งเอกสารเพิ่มเติมในส่วนของคุณภาพมาตรฐานการผลิตของโรงงานในต่างประเทศ ก่อนที่ผู้เชี่ยวชาญจะพิจารณาว่าอนุมัติการขึ้นทะเบียนหรือไม่ ซึ่งหากเอกสารครบจะสามารถพิจารณาได้ภายใน 1 สัปดาห์

 

หากวัคซีนตัวนี้ในล็อตการผลิตในต่างประเทศได้รับการขึ้นทะเบียน จะส่งผลต่อวัคซีนตัวเดียวกันนี้ที่บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีให้ผลิตในประเทศไทย 26 ล้านโดส เมื่อผลิตในประเทศแล้วเสร็จก็จะทำให้ขึ้นทะเบียนได้เร็วขึ้น เพราะมีหลักฐานการผลิตเหมือนกับล็อตที่ผลิตในต่างประเทศที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจาก อย.แล้ว

ส่วนในเรื่องความปลอดภัยของวัคซีน นพ.โอภาส กล่าวว่า เมื่อฉีดไปจะมีระบบติดตามหลังฉีดวัคซีน เพื่อดูอาการอย่างน้อย 4 สัปดาห์ ดูว่ามีความผิดปกติหรือไม่ เช่น อาการแพ้ยา อาการไม่พึงประสงค์ หากมีผู้ที่ได้รับบาดเจ็บ ต้องเข้าโรงพยาบาล หรือเสียชีวิต จะมีคณะกรรมการสอบสวนมาอย่างละเอียด นำประวัติรักษา หรือรายที่เสียชีวิตจะต้องมีการชันสูตร ว่าสาเหตุเกิดจากอะไร เกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือไม่ เมื่อดูข้อมูลและประมวลผลทั้งหมด ถ้าไม่เกี่ยวกับวัคซีนก็จะมีการฉีดต่อไป แต่ถ้าสงสัยหรือไม่แน่ใจ ก็จะมีการหยุดฉีดวัคซีนไปก่อน จนกว่าจะหาสาเหตุได้

อย่างไรก็ตาม ภาคเอกชนจะไม่สามารถนำเข้าวัคซีนตัวนี้ได้ เพราะในการยื่นขอขึ้นทะเบียนของบริษัทแอสตราเซนเนการะบุว่าจะขายให้รัฐบาลไทย เพราะเป็นการอนุมัติการขึ้นทะเบียนในภาวะฉุกเฉินเท่านั้น

สำหรับ“แอสตราเซเนกา” (AstraZeneca) บริษัทยาและชีวเภสัชภัณฑ์ของอังกฤษ-สวีเดน มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่เมืองเคมบริดจ์ ประเทศอังกฤษ ในปี 2015 แอสตราเซเนกาเป็นบริษัทยาที่ใหญ่เป็นอันดับ 8 ของโลก โดยอิงจากรายได้

แอสตราเซเนกาก่อตั้งในปี 1999 จากการควบรวมกิจการระหว่างแอสตรา เอบี บริษัทยาจากสวีเดนและบริษัทเซเนกา บริษัทยาจากสหราชอาณาจักรในปีเดียวกัน บริษัทยังได้ตั้งสำนักงานในสหรัฐอเมริกาที่นอร์ธวิลมิงตัน รัฐเดลาแวร์ในปี 2006 อีกทั้งยังซื้อกิจการแคมบริดจ์แอนติบอดีเทคโนโลยี บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากอังกฤษด้วยมูลค่า 702 ล้านยูโรและรวมกิจการกับเมดอิมมูน บริษัทลูกที่เข้าซื้อกิจการในปี 2007

ต่อมาในปี 2013 แอสตราเซเนกาซื้อกิจการอะไมลิน บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์จากอเมริกัน

แอสตราเซเนกาพัฒนาและผลิตยารักษาโรคระบบทางเดินอาหารโรคหัวใจหลอดเลือด, โรคปอดโรคระบบประสาทโรคติดเชื้อการอักเสบมะเร็งและความผิดปกติทางจิต

Tags

Related Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Close
%d bloggers like this: